罗氏(RHHBYUS)PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！
2024-11-19 【 字体：大 中 小 】
智通财经APP获悉，7月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(Roche，RHHBY.US)申请的阿替利珠单抗注射液(皮下注射)上市申请已获得受理。公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将每次注射的治疗时间缩短至4~8分钟(一般为7分钟)，而标准静脉输注则需要30-60分钟。
阿替利珠单抗(Tecentriq)是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等多种癌症。在中国已于2020年获批一线治疗广泛期小细胞肺癌。
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